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天津注冊藥店審批新標準

發(fā)布時間: 2023-07-18 12:20:39 | 查看:

擁有執(zhí)業(yè)藥師證的人心中,都有一個開藥店的夢。下面就讓小編來為大家講講藥店審批的新標準吧。
  
  國內多地頒發(fā)規(guī)定:藥店行業(yè)實行【多證合一和一業(yè)一證】。顯然,該規(guī)定的出臺,意味著未來開藥店,只需辦一個證即可。
  
  今兒我們聊聊執(zhí)業(yè)藥師開藥店需要什么,因為藥店審批新標準要來了!
  
  監(jiān)管總局通知
  
  第一,鼓勵各地結合實際,探索將經營范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報、住所和經營場所登記等工作進行關聯(lián)拓展應用,通過主題式套餐、經營活動許可審批指南等方式,為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預期的服務。
  
  第二,探索改革分支機構經營范圍登記,企業(yè)分支機構登記的經營范圍項目不限定在其所屬企業(yè)登記的經營范圍項目內,分支機構的相關民事責任由其所屬企業(yè)依法承擔。
  
  第三,鼓勵有條件的地方根據(jù)相關主管部門推送的經營許可辦理結果,標注、公開企業(yè)登記的許可經營項目涉及到的許可審批的具體情況,為社會公眾提供更加及時、全面的信息服務。
  
  開藥店需要什么?
  
  1、人員資質
  
  城區(qū)藥店應配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術人員,其中1名應為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應配備藥師(中藥師)以上技術人員;設在行政村的藥品零售企業(yè)應配備藥士(中藥士)以上的技術職稱或者經過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓,并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
  
  2、經營場所
  
  主線城市營業(yè)面積150平米以上;縣城營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫)。
  
  3、營業(yè)執(zhí)照
  
  想要開一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》外,還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務登記證等。藥店辦證較為麻煩,經營者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進入醫(yī)藥零售市場。
  
  4、遵守規(guī)章制度
  
  對于藥品行業(yè)的經營,經營者必須按照相應的法律法規(guī)要求經營。對于新開的藥店,必須要進行GSP認證,即必須得按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求進行運作。
  
  辦理《藥品經營許可》
  
  1、申辦人向當?shù)乜h級藥監(jiān)局提出籌建申請
  
  2、藥監(jiān)局自受理申請之日起30個工作日內,對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。
  
  3、申辦人完成籌建后,向藥監(jiān)局提出驗收申請
  
  從2021年5月1日起,選取部分行業(yè)實施“一業(yè)一證”改革(包括零售藥店);從2021年10月1日起,全面實施“一業(yè)一證”改革。

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