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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)條件

發(fā)布時(shí)間： 2023-07-19 16:56:30 | 查看：

（一）、具有4名以上相關(guān)工作人員；
　　
　　（二）、具有超過50平以上的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
　　
　　（三）、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；
　　
　　（四）、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
　　
　　（五）、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定有相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
　　

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