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醫療器械經營備案憑證申請條件

發布時間: 2023-07-19 16:56:30 | 查看:

(一)、具有4名以上相關工作人員;
  
  (二)、具有超過50平以上的經營場所;
  
  (三)、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營貯存的可以不設立庫房;
  
  (四)、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
  
  (五)、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定有相關機構提供技術支持。
  

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