（一）、營業(yè)執(zhí)照；
（二）、相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明等文件；
（三）、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）、經(jīng)營場所平面圖、位置及房屋租賃憑證；
（五）、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（六）、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（七）、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表；
（九）、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。列出申報(bào)材料目錄并對申報(bào)材料承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
（二）、相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明等文件；
（三）、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）、經(jīng)營場所平面圖、位置及房屋租賃憑證；
（五）、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（六）、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（七）、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表；
（九）、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。列出申報(bào)材料目錄并對申報(bào)材料承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
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