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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)材料

發(fā)布時(shí)間： 2023-07-19 16:57:26 | 查看：

（一）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
　　
　　（二）、相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明等文件；
　　
　　（三）、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
　　
　　（四）、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖、位置及房屋租賃憑證；
　　
　　（五）、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
　　
　　（六）、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
　　
　　（七）、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
　　
　　（八）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表；
　　
　　（九）、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
　　
　　（十）、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。列出申報(bào)材料目錄并對(duì)申報(bào)材料承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

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