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天津醫療器械經營許可證辦理需要的資料

發布時間: 2023-07-26 16:11:45 | 查看:

辦理需要的資料:
  
  1、營業執照、組織機構代碼證復印件;
  
  2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
  
  3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件;
  
  4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
  
  5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
  
  6、生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
  
  7、主要生產設備和檢驗設備目錄;
  
  8、質量手冊和程序文件;
  
  9、工藝流程圖;
  
  10、經辦人授權證明等材料。
  
  看完了以上文章,大家對于醫療器械許可證的辦理清楚了嗎?

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